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新华社北京2月1日电(记者张辛欣)记者1日从工信部获悉,工信部、国家卫生计生委、国家发展改革委、食品药品监管总局共同组织开展小品种药集中生产基地建设,到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
小品种药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,我国将选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地,支持企业集中原料药和制剂上下游资源,建立药品生产供应保障联盟,实现小品种药的稳定生产供应。
此外,工信部与相关部委将建设短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台,动态掌握集中生产基地小品种药的生产和库存情况,避免供需信息沟通不畅导致供应短缺。
建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。
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