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日前,上海市卫生健康委、发展和改革委等9部门联合印发《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》,决定建临床研究和生物医药产业发展机制与平台,提高临床研究策源力,支持上海生物医药产业向产业链中高端转型升级。
上海将着力推进研究型医院建设。制定研究型医院建设标准,强化临床研究能力、临床诊治能力、成果转化能力的评价,强化“医工结合”;到2020年年底,重点建设5家研究型医院,成为重大疑难疾病的诊疗平台、临床研究和技术创新的主体;到2030年,涌现一批世界级的研究型医院,产出一批具有全球影响力的原创成果。结合上海临床重点专科建设“腾飞计划”,到2020年,建设15家左右上海市临床医学研究中心、5个医学协同创新集群。在市级医院推进临床研究机构建设,所有市级医院均内设专门的临床研究机构。
完善研究型医院支持政策,支持研究型医院主持和参与国际多中心临床研究,在精准医学、转化医学等重点领域取得突破,形成一批具有国际话语权的重大疾病诊治规范和标准。优化研究型医院的临床研究人员与临床医师比例,完善临床研究人员培养体系、职称评定标准和评价体系。同时,促进医学公共资源开放共享,建立市级医疗卫生机构临床生物样本库、基因库、标准化菌毒种库、生物医学数据库和医学科研数据库等资源开放共享机制。
根据《方案》,上海还将建立医疗技术转化平台,推进临床研究网络建设,推动具有自主知识产权的成果实现临床转化应用与推广,建设医学人工智能研发和转化平台;组建专业临床研究联盟,为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务;推动医疗卫生机构临床研究项目库建设,培育更多的生物医药创新产品。(特约记者潘明华)
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